La ANMAT prohibió el uso y distribución de múltiples productos médicos tras detectar un presunto desvío de calidad vinculado a un brote que afectó a 13 pacientes en la provincia.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición de varios productos médicos luego de una notificación por un brote de Klebsiella pneumoniae en 13 pacientes oncológicos de Chubut. La comunicación fue realizada por la Dirección de Salud Ambiental de la Secretaría de Salud provincial.
Según se informó, el reporte señaló la presencia de un brote de la bacteria con resistencia natural a ampicilina, y que los pacientes afectados habían recibido los productos durante su internación. Las autoridades realizaron hemocultivos y retrocultivos para avanzar en la investigación.
A partir de los resultados preliminares, se ordenó la inmovilización de distintos lotes de especialidades medicinales y productos médicos, así como la prohibición preventiva de su distribución y uso en todo el país.
Entre los productos alcanzados se encuentran distintas presentaciones de dextrosa, cloruro de sodio, heparina sódica, clorhexidina y dispositivos médicos como agujas, sets de infusión y jeringas, todos detallados por la ANMAT en su comunicado oficial.
Productos inmovilizados y medidas preventivas
Los lotes prohibidos incluyen presentaciones de Dextrosa Rivero Maxfusor, Dextrosa Jayor, Solución Fisiológica Bina Pharma, Solución Fisiológica Jayor, Heparina Duncan y Pervinox Incoloro, todos con sus certificados, vencimientos y condiciones de uso consignados en el informe.
También fueron alcanzados productos médicos como la Aguja HUBER 21G, un set de infusión IV, jeringas estériles Coronet y agujas hipodérmicas Bremen, importadas por distintas empresas y destinadas al uso exclusivo institucional o profesional.
La ANMAT indicó que los productos deberán permanecer fuera de circulación “hasta tanto se establezca la medida regulatoria y concluyan las investigaciones del caso”, según consta en la notificación oficial. La medida alcanza a profesionales, instituciones sanitarias y cualquier establecimiento que pudiera tener los lotes involucrados.
Asimismo, el organismo solicitó a las autoridades sanitarias provinciales informar si existen alertas jurisdiccionales o si se registran nuevos casos vinculados al brote identificado en Chubut.
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