La Anmat prohibió el uso, distribución y comercialización de productos médicos hallados durante una inspección en Río Negro. La investigación incluyó dispositivos vinculados a traumatología y cirugía ortopédica.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió el uso, distribución y comercialización de productos médicos ilegítimos y presuntamente falsificados detectados durante una inspección realizada en Río Negro. La medida fue publicada en el Boletín Oficial.
Según informó el organismo, la investigación comenzó luego de una inspección en la firma LEM MEDICAL S.R.L., donde las autoridades comprobaron que la empresa no contaba con habilitación sanitaria ni con un profesional responsable a cargo.
Durante el operativo, la Anmat indicó que “se detectaron irregularidades en los métodos de esterilización y acondicionamiento de algunos dispositivos, así como documentación insuficiente para acreditar su procedencia y legitimidad”, según detalló el organismo.
Qué productos médicos fueron prohibidos por Anmat
En el laboratorio se encontraron distintos productos médicos vinculados a traumatología y cirugía ortopédica, entre ellos componentes de prótesis de hombro, cadera y sistemas de fijación de ligamentos.
A partir de ese hallazgo, se realizó una nueva inspección en la firma Bioprotece S.A., donde se confirmó que los productos encontrados no habían sido distribuidos por esa empresa y que no existía relación con la marca.
La prohibición alcanza a todos los productos médicos que declaren la marca “Biotechnology” o indiquen haber sido fabricados por esa firma. Entre los dispositivos incluidos se encuentran componentes de prótesis y sistemas de fijación utilizados en cirugías traumatológicas y ortopédicas.
También quedaron prohibidos los productos identificados como “Base Reversa D,36 mm” y dispositivos de fijación de ligamentos rotulados con datos de fabricación y autorización presuntamente falsificados.
La investigación de Anmat en Río Negro
El organismo nacional también detectó irregularidades en los métodos de esterilización y acondicionamiento de algunos dispositivos, además de documentación insuficiente para acreditar su origen y legitimidad.
Ante esta situación, la Anmat ordenó instruir un sumario sanitario contra LEM MEDICAL S.R.L. por presuntas infracciones a la normativa vigente.
Desde el organismo remarcaron que la medida fue adoptada con el objetivo de proteger la salud pública.
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